Unsere Beratungs-Leistungen
In der Medizintechnik sind wir seit vielen Jahren erfolgreich zuhause und wir freuen uns, unser Wissen weitergeben zu können.
Beratung
- Unterstützung in der normenkonformen und effizienten Gestaltung Ihrer internen Prozesse nach EN ISO 13485
- Unterstützung in der Umsetzung normativ-regulatorischer Prozessanforderungen für die Medizinprodukteentwicklung.
- Unterstützung bei kniffeligen EMV-Fragen
Schulung
- Einführung in die EN ISO 14971 (Risikomanagement)
- Einführung in das Dokumentenmanagement nach EN ISO 13485
- Einführung in die EN 62304 (Softwareentwicklungsprozesse)
Sprechen Sie uns an.
Dokumentation
Sprechen Sie uns an. Wir haben Erfahrung in einer Reihe von Projekten gesammelt, vorhandene Legacy-Dokumentation für unsere Kunden auf den aktuellen Stand der Technik zu bringen.
Gern unterbreiten wir Ihnen ein Angebot.
Coaching
Gern coachen wir Ihre Entwicklungsmitarbeiter bei spezifischen Themen, wie z.B.
- Optimierung der EMV-Eigenschaften Ihrer Hardware
- Bedeutung und Erstellung der für Medizinprodukte-Software notwendigen Dokumentation
- Erstellung wartungsfreundlicher und zuverlässiger Software
UNABHÄNGIG, PENIBEL, GUT GELAUNT
Gerade kleine Unternehmen haben nicht immer die personellen Ressourcen für eine unabhängige Verifikation und wir alle wissen, dass man in seinem eigenen Diktat Fehler schwer findet.
Unsere Entwickler stehen Ihnen zur Verfügung für
- Unabhängige Hardware Design-Reviews
- Unabhängige Code-Inspections